岗位职责：

1、 负责本部门的安全、职业健康以及环境保护等事宜，协助公司EHS完成相关工作；

2、 制定项目总体计划，协调项目进展，与相关部门沟通工作内容及进展，包括但不限于注册部门、项目管理部门、制剂、QA、普亚等；

3、 负责本部门年度培训计划的起草和执行，人员招聘和在职培训等；

4、 协助QA制定SOP，并督导本部门人员对SOP的执行；

5、 依据部门需求制定合理的采购计划；

6、 独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献、或独立设计化合物和API合成路线 ；

7、 熟练地完成化学反应，并对结果做出较全面的分析；

8、 与分析研究员共同完成药物质量研究工作，包括质量标准的建立、杂质合成、分离及鉴定等；

9、 解决实验中出现问题，能够预见生产放大过程中可能出现的问题，并提出相应的预实验或解决方案；

10、指导下级成员完成项目工作，指导或协助下级完成具有一定难度的研究项目 ；

11、负责研发项目的具体实施，完成工艺开发并进行工艺交接，清晰完整地编写项目进展报告、项目总结报告，撰写API申报相关资料。

任职资格：

1、 熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力；

2、 对工艺开发和优化有完整的认识和实际经验，有生产放大工作经验优先；

3、 熟悉原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作；

4、 对工艺开发和优化有完整的认识和实际经验，有工厂生产放大工作或GMP生产经验经验优先；

5、 良好的责任心及团队协作精神；诚实、守信。